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1. 상반기 바이오의약품 수출 실적

  • 올해 상반기 바이오의약품 수출액은 45억 달러로, 지난해 상반기 대비 15.3% 증가해 역대 최대 실적을 기록했습니다.
  • 바이오의약품은 전체 의약품 수출액 52억 달러 중 86.5%를 차지하며, 최근 3년간 연평균 20% 이상 성장해 우리나라 의약품 수출을 이끌고 있습니다.
  • 2024년 상반기 수출액(45억 달러)은 2023년 25억 달러, 2024년 31억 달러, 2025년 39억 달러에서 지속적으로 증가해왔습니다.

2. 분기별 및 월별 수출 동향

  • 1분기 수출액은 20억 달러로 전년 대비 11.1% 증가, 2분기는 25억 달러로 15.3% 증가했습니다.
  • 1월부터 6월까지 매달 역대 최대 월별 수출 실적을 기록했으며, 특히 6월에는 처음으로 월간 수출액 10억 달러를 돌파해 10억 2000만 달러를 기록했습니다.

3. 수출 주요 시장과 국가별 현황

  • 세계 163개국에 수출되고 있으며, 제조 경쟁력을 바탕으로 위탁개발생산(CDMO) 수주가 확대되고 있습니다.
  • 수출 국가별 1위는 스위스(7억 7000만 달러, 전년 대비 67.4% 증가), 2위 미국(6억 1000만 달러), 3위 헝가리(6억 달러)입니다.
  • 유럽 시장 성장도 두드러지며, 네덜란드는 80% 증가한 4억 5000만 달러, 프랑스는 1억 6000만 달러를 기록해 상위 10개국에 신규 진입했습니다.

4. 수출 품목별 현황

  • 유전자재조합의약품이 39억 7000만 달러로 전체 바이오의약품 수출의 88%를 차지하며 주도적 역할을 하고 있습니다.
  • 독소·항독소 2억 8000만 달러, 백신 1억 2000만 달러 규모입니다.
  • 유전자재조합의약품은 주로 스위스, 헝가리, 미국 및 유럽 여러 국가로 수출이 크게 증가했습니다.

5. 정부 지원 및 향후 전망

  • 식약처는 지난해 제정한 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 규제지원 특별법'을 올해 12월부터 시행해 CDMO 산업 경쟁력 강화를 지원합니다.
  • 수출제조업 등록제 도입으로 CDMO 기업이 별도의 제조업 허가 없이 글로벌 시장에 진출 가능해졌습니다.
  • 원료물질 인증 추진으로 제조·품질 신뢰도와 국제 경쟁력을 높일 계획입니다.
  • 안영진 식약처 바이오생약국장은 규제 혁신과 글로벌 규제 협력을 통해 하반기에도 바이오의약품 수출이 성장할 수 있도록 적극 지원할 것임을 밝혔습니다.

이처럼 우리나라 바이오의약품은 지속적인 성장과 유럽을 중심으로 한 해외 시장 확대, 그리고 정부의 적극적인 지원 정책에 힘입어 세계 시장에서 경쟁력을 키워가고 있습니다.

추가 문의는 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과(043-719-3660)로 가능합니다.

출처 - 식품의약품안전처

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